Analista de Documentação Clínica Júnior - #656519

Synvia


Data: há 4 dias
Cidade: Campinas, São Paulo
Tipo de contrato: Tempo total
Para compor nosso time, buscamos profissionais que queiram contribuir com nossa missão de melhorar a vida de cada vez mais pessoas.

Se você possui um perfil inovador, pensa fora da caixa, e gosta de trabalhar em um ambiente moderno e dinâmico, essa vaga é para você.

Vem com a gente fazer parte dessa jornada. #VemSerSynvia

Responsabilidades e atribuições

Contamos com você para:

  • Auxílio na elaboração de respostas às monitorias do patrocinador, agências regulatórias e monitorias internas da Garantia da Qualidade (GQ);
  • Avaliação de métodos analíticos validados pela empresa, com indicação de adequações conforme as normas vigentes, incluindo RDC nº 27/2012, RDC nº 166, RDC nº 31, RDC nº 318, EMA, FDA, ICH M10, ICH Q2(R2), DOQ-CGCRE-009 e ISO 17025;
  • Auxílio na elaboração e conclusão de planos de ação decorrentes de informes de não conformidade e oportunidades de melhoria;
  • Elaboração e revisão de Procedimentos Operacionais Padrão (POPs), visando à manutenção das Boas Práticas de Laboratório (BPL);
  • Envio do plano de estudo para assinatura dos responsáveis;
  • Avaliação dos medicamentos administrados na etapa clínica para realização de ensaios, conforme RDC nº 27/2012, EMA, FDA e ICH M10;
  • Acompanhamento do patrocinador em monitorias presenciais;
  • Auxílio na elaboração de respostas a exigências técnicas e/ou relatórios de inspeção;
  • Auxílio na tradução de POPs dos laboratórios para os idiomas inglês e espanhol;
  • Arquivamento, controle e solicitação de novos Logbooks e RQ’s;
  • Cadastro de insumos analíticos do laboratório, quando solicitado pela gestão;
  • Cadastro da ELD (Avaliação do Tempo de Estudo de Longa Duração);
  • Controle e avaliação de Certificados de Análise (CoA);
  • Elaboração e/ou revisão de planilhas de concentração para envio ao departamento estatístico e/ou ao patrocinador;
  • Elaboração e/ou revisão de relatórios analíticos, protocolos, erratas, emendas e desvios de protocolo, conforme normas, legislações, compêndios oficiais e notas técnicas da Anvisa e demais órgãos regulatórios.


Requisitos e qualificações

O que buscamos:

  • Ensino Médio Completo;
  • Desejável Cursando Superior em Enfermagem, Bioquimica, Farmácia, Química, Biomedicina, Engenharia química, Biologia ou correlatadas
  • Conhecimentos: Pacote Office (Word, Excel, PowerPoint, Outlook);
  • Vivência na área de Administrativa, com domínio e boas habilidade em gestão documental e elaboração de planilhas.


Informações adicionais

Unidade de trabalho:

  • Campinas/ SP


Escala de trabalho:

  • Seg/Sex- 08h00 às 17h00


O que te oferecemos de benefícios:

  • Vale Transporte;
  • Estacionamento (conforme disponibilidade);
  • Plano de Saúde sem custo da mensalidade ao colaborador, com coparticipação de exames e consultas;
  • Plano Odontológico com coparticipação de mensalidade;
  • Seguro de Vida sem custo ao colaborador;
  • Vale alimentação/refeição flexível;
  • Parceria SESC;
  • Programa saúde física - TotalPass;
  • Day Off – Profissional da saúde;
  • Auxílio Creche (conforme política interna).

Como aplicar?

Para se candidatar a este emprego, você precisa autorizar em nosso site. Se você ainda não possui uma conta, registre-se.

Postar um currículo

Empregos semelhantes

Executivo de Vendas Pleno - Híbrido - Campinas

Superlógica Tecnologias, Campinas, São Paulo
há 1 semana
Executivo de Vendas Pl (Closer) O setor comercial é um dos nossos principais pontos de contato com as pessoas. É quem fecha negócios e apresenta nossas soluções e mostra quem somos. Por isso, é importante estar sempre atualizado sobre o mundo da tecnologia e gestão de empresas e ser capaz de compreender e se adequar a cada especificidade regional, já...

Arquiteto(a) ServiceNow (Plataforma Global)

Ambev Tech, Campinas, São Paulo
há 2 semanas
A gente busca sempre um jeito ágil, prático e descomplicado para fazer a cerveja chegar do campo ao copo. E tudo isso só é possível porque temos um time incrível que encara cada desafio como uma oportunidade para fazer diferente. Se você está afim de desenvolver soluções inovadoras para a maior cervejaria do mundo, vem com a gente! Esta é...

EXECUTIVO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE PL

Movida Aluguel de Carros, Campinas, São Paulo
há 3 semanas
A Movida é uma empresa de soluções inovadoras em mobilidade urbana e modelo de negócios com forte direcionamento para desenvolvimento socioambiental. Desde 2006 no mercado, conta hoje com a frota mais nova do Brasil e dispõe de lojas nas principais cidades e aeroportos do país. A companhia é reconhecida como uma locadora moderna, alinhada às últimas tendências tecnológicas e que...