Especialista em Biossegurança (Toxicologista) - #599830

Job Title
Especialista em Biossegurança (Toxicologista)

Job Description

Como engenheiro de biossegurança/toxicologista, você desempenhará um papel importante na melhoria e salvamento de vidas em todo o mundo, definindo e implementando metodologias para garantir que os produtos de monitoramento de pacientes hospitalares da Philips sejam biocompatíveis e seguros para uso pela população de pacientes pretendida durante toda a sua vida útil.

Função:

• Apoiar a biossegurança do portfólio de produtos HPM, preparando avaliações biológicas e de risco toxicológico, utilizando as orientações da Organização para a Cooperação e Desenvolvimento Econômico (OCDE), da Agência Europeia de Produtos Químicos (ECHA) e do Regulamento de Restrição de Produtos Químicos (REACH), além de bancos de dados de outras agências reguladoras.
• Desenvolver e manter procedimentos para a avaliação de biossegurança de nossos dispositivos médicos, de acordo com as séries ISO 10993 e ISO 18562.
• Liderar e/ou gerenciar o projeto, o monitoramento e a interpretação de estudos de biocompatibilidade in vitro, in vivo ou pré-clínicos, conduzidos de acordo com as Boas Práticas de Laboratório (BPL). Interpretar os resultados de testes biológicos, químicos, de substâncias orgânicas voláteis, de material particulado e de condensado, para avaliar os impactos na segurança do paciente e elaborar relatórios especializados sobre toxicologia/risco para o paciente, em apoio à documentação regulatória.
• Integrar equipes multifuncionais para fornecer avaliações, estratégias e entregas de biocompatibilidade em conformidade com os requisitos regulatórios globais.
  
  

Requisitos:

• Ensino Superior Concluído em Ciência dos Materiais, Toxicologia, Engenharia Química ou Engenharia Biomédica (obrigatório),
• Inglês avançado/fluente para conversação, leitura e escrita é um requisito obrigatório pois você terá contato/reporte para times globais diariamente.
• Sólida experiência em Avaliações de Risco Toxicológico e Biológico, com experiência comprovada em métodos e estratégias de testes toxicológicos/biológicos para conformidade com as normas ISO 10993 (obrigatório) e ISO 18562 (desejável).
• Você possui, no mínimo, bacharelado em Toxicologia ou áreas afins (obrigatório), mestrado ou doutorado (desejável). Certificações DABT/ERT ou outras certificações em ciências da saúde/profissionais médicos (desejáveis).
• Você possui um sólido conhecimento das regulamentações/requisitos/padrões globais para dispositivos médicos e experiência em trabalhar com Organizações de Recursos Contratadas (CROs) para gerar planos de teste/avaliar resultados para conformidade com os padrões pertinentes; Especificamente, profundo conhecimento das normas de biocompatibilidade (ISO 10993 e ISO 18562), bem como das seções relevantes do REACH, EU MDR e Proposição 65 (Regulamentos de Substâncias Perigosas), bem como do ICH M7 e do Uso da ISO 10993-1 pela FDA dos EUA e documentos de orientação para análise química.
  
  

Sobre a Philips
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Se você estiver interessado nesta função e tiver muitas, mas não todas, as experiências necessárias, encorajamos você a se inscrever. Você ainda pode ser o candidato certo para esta ou outras oportunidades na Philips.